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本项目为深圳理邦精密仪器PCR实验室配套洁净工程,总建设面积1000㎡,包含PCR核酸检测实验室以及配套普通洁净室。深圳兴元环境工程有限公司承担全套设计与施工,严格遵循医疗器械实验室建设规范,2020年完成交付,满足体外诊断试剂研发实验环境需求。
深圳市理邦精密仪器股份有限公司,深交所上市医疗器械企业,国内医疗器械行业头部企业,专注监护、体外诊断、POCT检测设备研发生产,具备国家级高新技术企业资质,实验室建设执行严苛医疗器械行业标准,对PCR实验室分区、压差、洁净、防交叉污染有强制性要求。PCR实验室对气流、压差、洁净防护容错率极低,经过多轮方案比对,选择深圳兴元环境工程承接PCR实验室及洁净室整体工程。

· 项目地点:深圳市
· 项目面积:合计1000㎡
· 项目类型:新建PCR实验室+配套普通洁净室,2020年建设
· 服务内容:实验室平面布局设计、围护结构、净化空调通风系统、压差控制系统、电气照明、实验室配套装修一体化施工
· 验收标准:PCR实验室建设规范、医疗器械洁净室相关检测标准
1. PCR实验室严格分区,实现不同功能房间有序压差梯度,杜绝样本交叉污染;
2. 净化通风系统保障实验室换气次数、洁净度指标达标;
3. 配套普通洁净室满足医疗器械产品研发测试环境;
4. 整套系统便于后期消毒消杀,满足医疗器械实验室日常使用。
1. PCR实验室对气流方向、压差梯度要求极高,一旦调试失误会造成样本交叉污染,调试容错空间极小;
2. 实验室围护密闭性要求高,缝隙漏风会直接破坏压差体系;
3. 实验室管线繁多,通风、电气、给排水管线密集,狭小空间管线综合排布难度高;
4. 项目周期紧张,需要同步完成设计、施工、调试,保障实验室尽快投入使用。

1. PCR压差气流专项设计:严格按照PCR实验室规范设置梯度压差,不同功能房间独立通风排风,避免气溶胶交叉污染;
2. 高密闭围护施工工艺:实验室墙板、顶板接缝全部密封处理,减少漏风点,保障压差系统长期稳定;
3. 通风排风系统配置高效过滤,针对实验室废气做过滤处理;
4. 管线综合BIM前置排布,提前规避管线干涉,提升狭小空间施工质量;
5. 分阶段进行压差、换气次数检测调试,每一个房间逐项验证指标。
1. PCR实验室分区压差、换气次数、洁净指标全部达标,有效规避交叉污染风险;
2. 配套普通洁净室满足医疗器械研发实验使用条件;
3. 整套实验室按期交付,顺利投入体外诊断相关实验工作;
4. 围护密闭性能良好,适配实验室常态化消杀作业。
理邦精密仪器PCR实验室及配套洁净室项目,对气流压差、密闭性有着严苛的医疗器械实验室要求。深圳兴元环境吃透PCR实验室建设规范,完成整套实验室设计施工调试。客户对实验室整体建设质量、系统调试效果给予高度评价,成为兴元环境在医疗器械实验室领域标杆项目。
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